EEG ve Biyosinyal Sistemleri için Ag/AgCl Kulak Klipsi Elektrot Kabloları Nasıl Özelleştirilir

En özel kulak klipsi elektrot soruları bitmiş bir çizimle başlamayın. Daha sık olarak, müşteri mevcut bir numuneyi veya ürün bağlbirtısını gönderir ve pratik bir soru sorar: Temel kulak klipsini saklayıp fişi, kablo uzunluğunu veya pin düzenini değiştirebilir miyiz? Çoğu durumda cevap evettir; önce eşleşen konnektörün ve elektrik tanımının doğrulanması gerekir.

Yararlı bir kamu referansı, OpenBCI Kulak Klipsi Elektrodu . Listelenen versiyon bir çift elektrolizle kaplanmış gümüş/gümüş klorür kontak kullanır ve 0,25 m, 0,5 m ve 1,5 m kablo uzunluklarında sunulur. Bu bize temel ürün formunu anlatır ancak bir OEM projesini aynı konnektöre veya kablolamaya kilitlemez.

Kulak klipsi elektrodu ne işe yarar?

An Ag/AgCl kulak klipsi elektrodu yaylı bir klipsi, gümüş/gümüş klorür kontağı ve esnek bir kabloyu birleştirir. Kulak memesi kullanışlıdır çünkü erişimi kolaydır ve genellikle tekrarlanabilir bir yerleştirme noktası sağlar. Ancak elektriksel rol klipsin şekline göre değil cihaza göre belirlenir.

Bir EEG sisteminde kulak klipsi bir referans elektrotu olarak kullanılabilir; diğerinde BIAS'a, toprağa veya bir ölçüm girişine atanabilir. Örneğin, OpenBCI'nin EEG kurulum kılavuzu, referans için ayrı kulak memesi bağlantılarını ve kendi edinim mimarisinde BIAS'ı gösterir. Bu nedenle, örneklemeden önce bir pin çıkışı veya eşleştirme cihazı bilgisi istiyoruz. İki fiş aynı görünse de kabloları farklı olabilir.

Ag/AgCl, stabil bir elektrot arayüzü sağladığı için düşük seviyeli biyopotansiyel kazanım için yaygın olarak seçilir. Sinyal kalitesi hâlâ sistemin tamamına bağlıdır: temas basıncı, dış yüzeyin durumu, kablo yapısı, ekranlama, analog ön uç, topraklama stratejisi ve yazılım filtrelemenin hepsi bir rol oynar.

Konektör kozmetik bir detay değildir

Perakende aksesuar için konektör sabittir. Bir OEM kablosu için bu, cihaz tasarımının bir parçasıdır. Bunu PCB arayüzüne, mevcut muhafaza alanına, kanal sayısına, ekleme ömrüne ve son kullanıcının ürünü kullanma şekline göre seçiyoruz. Aynı zamanda pin atamasının da gözden geçirilmesi gerekir.

Ortak seçenekler şunları içerir:

• Geliştirme kartları ve laboratuvar ekipmanları için 2,54 mm Dupont veya pin başlıklı konnektörler
• JST, Molex veya eşdeğer kablo-kart konnektörleri
• Uyumlu tıbbi ve araştırma ekipmanı için 1,5 mm dokunmaya dayanıklı konektörler
• 2,0 mm veya 2,5 mm pimler, 4,0 mm çıtçıtlar ve diğer elektrot arayüzleri
• Projeye özel pin çıkışına sahip 2,5 mm veya 3,5 mm ses tarzı fişler
• DC 2,35 mm ve diğer kompakt dairesel konektörler
• LEMO uyumlu veya diğer kilitlemeli dairesel konektörler
• Müşterinin belirlediği özel fişler, kalıplanmış konektörler veya doğrudan PCB sonlandırmaları

USB Type-C, cihaz bu şekilde tasarlandığında kompakt bir fiziksel arayüz olarak da kullanılabilir, ancak pinlerin standart USB verileri veya gücü yerine özel elektrot sinyalleri taşıyıp taşımadığı açıkça belgelenmelidir. Konektör görünümü hiçbir zaman tek başına uyumluluk kanıtı olarak kullanılmamalıdır.

Neler özelleştirilebilir

İlk fizibilite incelemesi için referans fotoğrafı yeterlidir. Kalıplama veya seri üretimden önce normalde fiziksel bir numune, konnektör çizimi veya birleştirme cihazı isteriz. Bu küçük adım, özellikle iki konnektör ailesi benzer görünse de farklı anahtarlama veya terminal konumları kullandığında, daha sonra pahalı hataların önlenmesini sağlar.

Bu elektrotların kullanıldığı yerler

Aynı temel kulak klipsi formatı çeşitli biyosinyal ekipmanı türlerinde görünür. Değişen şey elektriksel atama, kablo yapısı ve doğrulama gerekliliğidir. Projeler şunları içerebilir:

• EEG veri toplama ve beyin-bilgisayar arayüz sistemleri
• Neurofeedback, biofeedback ve araştırma ekipmanları
• Giyilebilir biyopotansiyel cihazlar
• EMG veya EKG referans elektrodu konfigürasyonlar
• Eğitim ve laboratuvar edinme kitleri
• Cihaza özel referans, BIAS veya toprak elektrot düzenekleri

Goochain elektrot bileşenini ve kablo düzeneğini sağlar. Nihai cihaz üreticisi, bitmiş ürünün kullanım amacını, klinik veya teşhis iddialarını, düzenleyici sınıflandırmayı ve pazara giriş yolunu tanımlamaktan sorumlu olmaya devam eder.

Özel bir proje referanstan üretime nasıl geçer?

Bizimle iletişime geçmeden önce çizimin tamamını beklemenize gerek yok. Başlangıç ​​için genellikle bir referans bağlantısı, birkaç net fotoğraf ve cihaz konnektör bilgileri yeterlidir. Daha sonra açık noktaları aşağıdaki sırayla kapatıyoruz:

1. Uygulamayı, elektrot işlevini, eşleşen konektörü, pin düzenini, kablo uzunluğunu, beklenen miktarı ve hedef pazarı onaylayın.
2. Klips yapısı, kablo yönlendirmesi ve gerilim azaltma dahil olmak üzere numuneyi veya konsepti üretilebilirlik açısından inceleyin.
3. Kontrollü spesifikasyon üzerinde anlaşın: temel boyutlar, malzemeler, konnektör parça numarası, kablo yapısı ve kabul kriterleri.
4. Uyum, süreklilik, sinyal değerlendirmesi ve kullanıcı testi için örnekler oluşturun, ardından iyileştirilmesi gereken parçaları revize edin.
5. Onaylandıktan sonra pilot ve hacimli yapılar için çizimi, ürün reçetesini, denetim planını, paketleme talimatını ve üretim sürecini hazırlayın.

Bu genellikle standart bir perakende elektrotu tasarlanmamış bir cihaza zorlamaya çalışmaktan daha hızlı ve daha güvenilirdir.

Normalde üretimden önce tartıştığımız kontroller

Onaylanan çizime ve uygulamanın risklerine karşı denetim yapılır. Tipik bir plan şunları kapsayabilir:

• Gelen malzeme ve konnektör doğrulaması
• Ag/AgCl temas görünümü ve kritik boyutlar
• %100 süreklilik, pin çıkışı ve polarite testi
• Proje tanımlı kontak direnci veya elektrik kontrolleri
• Kablo çekme kuvveti ve konnektör tutma
• Kablo çıkışında bükülme veya esnek ömür testi
• Klips açma, kapama ve sıkma kuvveti kontrolleri
• Üst kalıplama, markalama, izlenebilirlik ve paketleme denetimi

Projenin özel bir test donanımına, özel denetim limitlerine veya müşteri formatlı bir rapora ihtiyacı varsa, bu gereksinimler teklif öncesinde kararlaştırılmalı, böylece bunlar sonunda eklenmek yerine sürecin içine dahil edilmelidir.

Kalite sistemi ve uyumluluk desteği

Goochain, ISO 13485 sertifikalı bir kalite yönetim sistemi kapsamında tıbbi kablo ve elektrot düzenekleri üretmektedir. Şirket ayrıca 3033919280 FDA Kuruluş Kayıt No'sunu yayınlamaktadır ve Çin'de bir tıbbi cihaz işletme lisansına sahiptir. Sertifikanın geçerliliği ve kapsamı, proje için kullanılan mevcut belgelerle karşılaştırılarak kontrol edilmelidir.

Bir OEM programı için dokümantasyon paketi ürüne ve hedef pazara göre kararlaştırılabilir. Kapsama bağlı olarak bu, RoHS veya REACH malzeme kayıtlarını, kontrollü çizimleri, BOM kontrolünü, denetim kayıtlarını, izlenebilirliği ve üçüncü taraf testlerinin koordinasyonunu içerebilir.

Fabrika kimlik bilgileri ve ürün onayı aynı şey değildir. ISO 13485 kalite yönetim sistemi için geçerlidir. FDA kuruluş kaydı, her kablo veya elektrotun FDA tarafından onaylandığı veya onaylandığı anlamına gelmez. CE/MDR, FDA, biyouyumluluk ve diğer ürün düzeyindeki gereklilikler, bitmiş cihaza, kullanım amacına, düzenleyici sınıflandırmaya, yasal üreticiye ve satış pazarına bağlıdır.

Sık sorulan sorular

OpenBCI versiyonuna benzer ancak farklı bir konektöre sahip bir kulak klipsi elektrodu yapabilir misiniz?

Evet. Kamuya açık bir ürün veya müşteri tarafından sağlanan bir numune, işlevsel ve boyutsal bir referans olarak kullanılabilir. Konektörü, pin çıkışını, kablo uzunluğunu, tel yapısını, klips ayrıntılarını, rengi, işaretlemeyi ve ambalajı değiştirebiliriz. Uyumluluk ancak eşleşen konnektör ve elektrik tanımı incelendikten sonra doğrulanır. OpenBCI ilgili sahibinin ticari markasıdır; buna yapılan atıflar, onay veya resmi bir ilişki anlamına gelmez.

Mevcut PCB konnektörümüzü eşleştirebilir misiniz?

Genellikle evet. Konektör üreticisini ve parça numarasını, çizimi veya birleştirme cihazını gönderin. Tam konektör eskiyse veya kullanılamıyorsa mühendislik ekibinizle pratik bir alternatifi inceleyebiliriz.

Kablo uzunluğu, ekranlama ve kılıf malzemesi değiştirilebilir mi?

Evet. Cihaza göre kablo uzunluğu, iletken boyutu, tel sayısı, ekranlama, yumuşaklık, renk ve kılıf malzemesi belirlenebilir. PVC, TPU, TPE ve silikon yaygın seçeneklerdir ancak nihai seçim mekanik ve uyumluluk gerekliliklerine uygun olmalıdır.

Prototipleri ve düşük hacimli tanıtımı destekliyor musunuz?

Evet. Prototip örnekleri seri üretimden önce mevcuttur. Numune maliyeti ve teslim süresi konektörün kullanılabilirliğine, malzemelere, kalıplamaya ve yeni takımların gerekli olup olmadığına bağlıdır.

Elektrot FDA onaylı mı yoksa CE sertifikalı mı?

Fabrika kimlik bilgilerinden ürün onayı sonucunu çıkarmayın. Goochain, ISO 13485 sertifikalı bir kalite sistemi altında faaliyet göstermektedir ve FDA kuruluş-kayıt bilgilerini yayınlamaktadır. Tam konfigürasyon, kullanım amacı ve hedef pazar için ürün düzeyindeki durumun doğrulanması gerekir.

Teklif için ne göndermeliyiz?

Lütfen uygulamayı, elektrot fonksiyonunu, referans fotoğrafı veya numuneyi, eşleşen konnektörü veya parça numarasını, pin çıkışını, kablo uzunluğunu, malzeme tercihini, prototip miktarını, tahmini yıllık hacmi, hedef pazarı ve paketleme gereksinimlerini gönderin. Pin çıkışı henüz düzeltilmediyse cihaz arayüzü bilgilerini gönderin, biz de sizinle birlikte inceleyelim.

Konektör ve kullanım amacı ile başlayın

Yaygın bir EEG veya BCI referans elektroduyla aynı temel fikri izleyen ancak kendi fişinizi, kablonuzu, pin bağlantınızı veya ambalajınızı kullanan bir Ag/AgCl kulak klipsi elektroduna ihtiyacınız varsa, bize referans bağlantısını ve cihaz tarafı bilgilerini gönderin. Takımlara veya tam üretim siparişine yatırım yapmadan önce fizibiliteyi inceleyebiliriz.

E-posta: goochain@goochain-tech.com

Daha hızlı bir teknik inceleme için konektör parça numarasını, pin tanımını, kablo uzunluğunu, beklenen miktarı ve hedef pazarı ekleyin.