EEG および生体信号システム用に Ag/AgCl イヤー クリップ電極ケーブルをカスタマイズする方法

最もカスタムな イヤークリップ電極に関するお問い合わせ 完成した図面から始めないでください。多くの場合、顧客は既存のサンプルまたは製品リンクを送信して、「基本的なイヤー クリップはそのままで、プラグ、ケーブルの長さ、またはピン配列を変更できますか?」という実用的な質問をします。ほとんどの場合、相手コネクタと電気的定義が最初に確認されていれば、答えは「はい」です。

有用な公開リファレンスは、 OpenBCI イヤークリップ電極 。リストされているバージョンは、電気メッキされた銀/塩化銀接点のペアを使用しており、0.25 m、0.5 m、および 1.5 m のケーブル長で提供されます。これにより、基本的な製品形式がわかりますが、OEM プロジェクトが同じコネクタまたは配線に固定されるわけではありません。

イヤークリップ電極の役割

アン Ag/AgCl イヤークリップ電極 バネ式クリップ、銀/塩化銀接点、および柔軟なリード線を組み合わせています。耳たぶはアクセスが簡単で、通常は繰り返し可能な配置ポイントとなるため便利です。ただし、電気的な役割はクリップの形状ではなく、デバイスによって決まります。

ある EEG システムでは、イヤークリップを基準電極として使用できます。別の例では、BIAS、グランド、または測定入力に割り当てることができます。たとえば、OpenBCI の EEG セットアップ ガイドでは、独自の収集アーキテクチャにおける参照用と BIAS 用に別々の耳たぶ接続が示されています。これが、サンプリング前にピン配列または嵌合デバイスの情報を求める理由です。2 つのプラグは同一に見えても、異なる配線が行われる場合があります。

Ag/AgCl は、安定した電極界面を提供するため、低レベルの生体電位取得に一般的に選択されます。信号品質は依然としてシステム全体に依存します。接触圧、皮膚の状態、ケーブル構造、シールド、アナログ フロントエンド、接地戦略、ソフトウェア フィルタリングがすべて影響します。

コネクタは表面上の細部ではありません

小売アクセサリの場合、コネクタは固定されています。 OEM ケーブルの場合、それはデバイス設計の一部です。 PCB インターフェイス、利用可能なエンクロージャ スペース、チャネル数、挿入寿命、エンド ユーザーの製品の取り扱い方法に応じて選択します。ピン割り当ても同時に見直す必要があります。

一般的なオプションは次のとおりです。

• 開発ボードおよび実験装置用の 2.54 mm Dupont またはピンヘッダー コネクタ
• JST、Molex、または同等の電線対基板コネクタ
• 互換性のある医療および研究機器用の 1.5 mm タッチプルーフ コネクタ
• 2.0 mm または 2.5 mm ピン、4.0 mm スナップおよびその他の電極インターフェース
• プロジェクト固有のピン配列を備えた 2.5 mm または 3.5 mm オーディオ スタイル プラグ
• DC 2.35 mm およびその他の小型丸型コネクタ
• LEMO 互換またはその他のロック式丸型コネクタ
• お客様指定の独自プラグ、オーバーモールド コネクタ、または直接 PCB 終端

USB Type-C は、デバイスがそのように設計されている場合、コンパクトな物理インターフェイスとしても使用できますが、ピンが標準の USB データや電力ではなく独自の電極信号を伝送するかどうかを明確に文書化する必要があります。コネクタの外観のみを互換性の証拠として使用してはなりません。

カスタマイズできるもの

最初の実現可能性レビューには参考写真があれば十分です。通常、ツーリングや量産の前に、物理的なサンプル、コネクタの図面、または嵌合デバイスを要求します。この小さなステップにより、特に 2 つのコネクタ ファミリが類似しているように見えても、異なるキーイングや端子位置を使用している場合など、後々の高価な間違いを防ぐことができます。

これらの電極が使用される場所

基本的には同じ イヤークリップ この形式は、いくつかの種類の生体信号機器に使用されます。変更されるのは、電気的な割り当て、ケーブルの構造、および検証の要件です。プロジェクトには次のものが含まれる場合があります。

• EEGデータ収集およびブレインコンピュータインターフェースシステム
• ニューロフィードバック、バイオフィードバック、研究機器
• ウェアラブル生体電位デバイス
• EMG または ECG 参照電極 構成
• 教育用および実験室用取得キット
• デバイス固有の基準、BIAS、または接地電極アセンブリ

Goochain は電極コンポーネントとケーブル アセンブリを供給します。最終的な機器メーカーは、最終製品の使用目的、臨床または診断上の主張、規制上の分類、および市場参入ルートを定義する責任を負います。

カスタム プロジェクトがリファレンスから本番環境に移行する仕組み

完全な図面を待ってからお問い合わせいただく必要はありません。通常、参照リンク、鮮明な写真数枚、デバイスのコネクタ情報があれば始めるのに十分です。次に、開いているポイントを次の順序で閉じます。

1. 用途、電極機能、嵌合コネクタ、ピン配置、ケーブル長、予想数量、対象市場を確認します。
2. クリップの構造、ケーブルの配線、張力緩和など、製造可能性についてサンプルまたはコンセプトをレビューします。
3. 主要な寸法、材質、コネクタ部品番号、ワイヤ構造、および合格基準などの管理された仕様に同意します。
4. 適合性、連続性、信号評価、ユーザーテスト用のサンプルを作成し、改善が必要な部分を修正します。
5. 承認後、図面、BOM、検査計画、梱包指示、パイロットおよび量産の生産プロセスを準備します。

通常、これは、標準的な小売用電極を、設計されていないデバイスに強制的に挿入するよりも速く、信頼性が高くなります。

通常、生産前に話し合うチェック事項

検査は、承認された図面とアプリケーションのリスクに対して設定されます。一般的なプランには以下が含まれます。

• 入荷した材料とコネクタの検証
• Ag/AgCl コンタクトの外観と重要な寸法
• 100% の導通、ピン配置、極性テスト
• プロジェクト定義の接触抵抗または電気的チェック
• ケーブルの引っ張り力とコネクタの保持力
• ケーブル出口での曲げまたは屈曲寿命の試験
• クリップの開閉とクランプ力の確認
• オーバーモールド、マーキング、トレーサビリティおよび梱包検査

プロジェクトで専用のテスト治具、特別な検査限界、または顧客がフォーマットしたレポートが必要な場合は、それらの要件が最後に追加されるのではなくプロセスに組み込まれるように、見積もりの前に合意する必要があります。

品質システムとコンプライアンスのサポート

Goochain は、ISO 13485 認定の品質管理システムに基づいて医療用ケーブルと電極のアセンブリを製造しています。同社はまた、FDA 設立登録番号 3033919280 を発行し、中国での医療機器営業許可を維持しています。証明書の有効性と範囲は、プロジェクトに使用されている現在のドキュメントと照合して確認する必要があります。

OEM プログラムの場合、製品と対象市場に応じてドキュメント パッケージを合意できます。範囲に応じて、これには RoHS または REACH の材料記録、管理された図面、BOM 管理、検査記録、トレーサビリティ、および第三者テストの調整が含まれる場合があります。

工場での認証と製品の承認は同じものではありません。 ISO 13485は品質マネジメントシステムに適用されます。 FDA 設立登録は、すべてのケーブルまたは電極が FDA の承認または認可を受けることを意味するものではありません。 CE/MDR、FDA、生体適合性、およびその他の製品レベルの要件は、完成したデバイス、その使用目的、規制上の分類、法的製造業者および販売市場によって異なります。

よくある質問

OpenBCI バージョンと同様の、コネクタが異なるイヤークリップ電極を作成できますか?

はい。公開製品または顧客提供のサンプルは、機能および寸法の基準として使用できます。コネクタ、ピン配置、ケーブル長、ワイヤ構造、クリップの詳細、色、マーキング、パッケージを変更できます。互換性は、相手コネクタと電気的定義がレビューされた後にのみ確認されます。 OpenBCI はそれぞれの所有者の商標です。これへの言及は、承認や公式の関係を意味するものではありません。

当社の既存の PCB コネクタと適合させることはできますか?

通常、はい。コネクタのメーカーと部品番号、図面、または相手機器を送信してください。正確なコネクタが廃止されているか入手できない場合は、エンジニアリング チームと協力して実用的な代替案を検討できます。

ケーブル長、シールド、ジャケットの材質は変更できますか?

はい。デバイスのケーブル長、導体サイズ、素線数、シールド、柔らかさ、色、ジャケットの材質を指定できます。 PVC、TPU、TPE、シリコーンが一般的なオプションですが、最終的な選択は機械的要件とコンプライアンス要件に従う必要があります。

試作や少量導入は対応できますか？

はい。量産前に試作サンプルをご利用いただけます。サンプルのコストとリードタイムは、コネクタの入手可能性、材料、オーバーモールディング、および新しい工具が必要かどうかによって異なります。

電極は FDA または CE 認定を受けていますか?

工場出荷時の認証情報から製品の承認を推測しないでください。 Goochain は ISO 13485 認定の品質システムの下で運営されており、FDA 設立登録情報を公開しています。正確な構成、使用目的、対象市場については、製品レベルのステータスを確認する必要があります。

見積もりには何を送ればよいですか?

用途、電極機能、参考写真またはサンプル、嵌合コネクタまたは部品番号、ピン配置、ケーブル長、材料の好み、試作数量、推定年間数量、対象市場およびパッケージング要件をお送りください。ピン配列がまだ修正されていない場合は、デバイス インターフェイス情報を送信してください。確認させていただきます。

コネクタと使用目的から始める

一般的な EEG または BCI 参照電極と同じ基本的な考え方に従いながら、独自のプラグ、ケーブル、ピン配列、またはパッケージを使用する Ag/AgCl イヤークリップ電極が必要な場合は、参照リンクとデバイス側の情報をお送りください。ツールや完全な生産注文に投資する前に、実現可能性を検討できます。

電子メール: goochain@goochain-tech.com

技術的なレビューを迅速に行うには、コネクタの部品番号、ピンの定義、ケーブルの長さ、予想数量、対象市場を含めてください。