EEG 및 생체 신호 시스템용 Ag/AgCl 이어클립 전극 케이블을 맞춤화하는 방법

대부분의 맞춤형 이어클립 전극 문의 완성된 그림으로 시작하지 마세요. 더 자주 고객은 기존 샘플이나 제품 링크를 보내고 실용적인 질문을 합니다. 기본 이어 클립을 유지하면서 플러그, 케이블 길이 또는 핀아웃을 변경할 수 있습니까? 대부분의 경우 대답은 '예'입니다. 즉, 짝을 이루는 커넥터와 전기적 정의가 먼저 확인된 경우입니다.

유용한 공개 참고 자료는 다음과 같습니다. OpenBCI 이어클립 전극 . 나열된 버전은 전기도금된 은/염화은 접점 쌍을 사용하며 0.25m, 0.5m 및 1.5m 케이블 길이로 제공됩니다. 이는 기본 제품 형태를 알려주지만 OEM 프로젝트를 동일한 커넥터나 배선에 고정시키지는 않습니다.

이어클립 전극의 역할

안 Ag/AgCl 이어클립 전극 스프링 장착 클립, 은/염화은 접점 및 유연한 리드 와이어를 결합합니다. 귓볼은 접근이 쉽고 일반적으로 반복 가능한 배치 지점을 제공하므로 편리합니다. 그러나 전기적 역할은 클립의 모양이 아니라 장치에 따라 결정됩니다.

하나의 EEG 시스템에서는 이어클립을 기준 전극으로 사용할 수 있습니다. 다른 경우에는 BIAS, 접지 또는 측정 입력에 할당될 수 있습니다. 예를 들어 OpenBCI의 EEG 설정 가이드는 자체 획득 아키텍처에서 참조용 및 BIAS를 위한 별도의 귓볼 연결을 보여줍니다. 이것이 샘플링 전에 핀아웃 또는 결합 장치 정보를 요청하는 이유입니다. 두 개의 플러그가 동일하게 보일 수 있지만 여전히 다르게 배선될 수 있습니다.

Ag/AgCl은 안정적인 전극 인터페이스를 제공하기 때문에 낮은 수준의 생체 전위 획득을 위해 일반적으로 선택됩니다. 신호 품질은 여전히 전체 시스템에 따라 달라집니다. 접촉 압력, 피부 상태, 케이블 구성, 차폐, 아날로그 프런트 엔드, 접지 전략 및 소프트웨어 필터링이 모두 중요한 역할을 합니다.

커넥터는 외관상의 세부 사항이 아닙니다.

소매 액세서리의 경우 커넥터가 고정되어 있습니다. OEM 케이블의 경우 이는 장치 설계의 일부입니다. PCB 인터페이스, 사용 가능한 인클로저 공간, 채널 수, 삽입 수명 및 최종 사용자가 제품을 취급하는 방식에 따라 이를 선택합니다. 동시에 핀 할당을 검토해야 합니다.

일반적인 옵션은 다음과 같습니다.

• 개발 보드 및 실험실 장비용 2.54mm Dupont 또는 핀 헤더 커넥터
• JST, Molex 또는 동등한 전선 기판 간 커넥터
• 호환 가능한 의료 및 연구 장비용 1.5mm 터치 방지 커넥터
• 2.0mm 또는 2.5mm 핀, 4.0mm 스냅 및 기타 전극 인터페이스
• 프로젝트별 핀아웃이 있는 2.5mm 또는 3.5mm 오디오 스타일 플러그
• DC 2.35mm 및 기타 소형 원형 커넥터
• LEMO 호환 또는 기타 잠금 원형 커넥터
• 고객이 지정한 독점 플러그, 오버몰드 커넥터 또는 직접 PCB 종단

USB Type-C는 장치가 그렇게 설계된 경우 소형 물리적 인터페이스로 사용할 수도 있지만, 핀이 표준 USB 데이터 또는 전원이 아닌 독점 전극 신호를 전달하는 경우 이를 명확하게 문서화해야 합니다. 커넥터 외관만으로 호환성을 증명하는 데 사용해서는 안 됩니다.

맞춤설정할 수 있는 것

초기 타당성 검토에는 참고 사진 한 장이면 충분합니다. 툴링 또는 대량 생산 전에 일반적으로 실제 샘플, 커넥터 도면 또는 결합 장치를 요청합니다. 이러한 작은 단계는 나중에 비용이 많이 드는 실수를 방지합니다. 특히 두 커넥터 제품군이 유사해 보이지만 서로 다른 키 또는 단자 위치를 사용하는 경우 더욱 그렇습니다.

이 전극이 사용되는 곳

같은 기본 이어클립 형식은 여러 종류의 생체신호 장비에 나타납니다. 변경되는 사항은 전기 할당, 케이블 구성 및 검증 요구 사항입니다. 프로젝트에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• EEG 데이터 수집 및 뇌-컴퓨터 인터페이스 시스템
• 뉴로피드백, 바이오피드백 및 연구 장비
• 웨어러블 생체전위 장치
• EMG 또는 ECG 기준 전극 구성
• 교육 및 실험실 획득 키트
• 장치별 참조, BIAS 또는 접지 전극 어셈블리

구체인은 전극 부품과 케이블 어셈블리를 공급합니다. 최종 기기 제조업체는 완제품의 의도된 용도, 임상 또는 진단 주장, 규제 분류 및 시장 진입 경로를 정의할 책임이 있습니다.

맞춤형 프로젝트가 참조에서 생산으로 이동하는 방법

우리에게 연락하기 전에 완전한 도면을 기다릴 필요가 없습니다. 일반적으로 참조 링크, 몇 장의 명확한 사진 및 장치 커넥터 정보로 시작하기에 충분합니다. 그런 다음 다음 순서로 열린 지점을 닫습니다.

1. 애플리케이션, 전극 기능, 결합 커넥터, 핀아웃, 케이블 길이, 예상 수량 및 목표 시장을 확인합니다.
2. 클립 구조, 케이블 라우팅 및 스트레인 릴리프를 포함하여 제조 가능성에 대한 샘플 또는 개념을 검토합니다.
3. 주요 치수, 재료, 커넥터 부품 번호, 전선 구성 및 허용 기준 등 통제 사양에 동의합니다.
4. 적합성, 연속성, 신호 평가 및 사용자 테스트를 위한 샘플을 구축한 후 개선이 필요한 부분을 수정합니다.
5. 승인 후 파일럿 및 대량 제작을 위한 도면, BOM, 검사 계획, 포장 지침 및 생산 프로세스를 준비합니다.

이는 일반적으로 표준 소매 전극을 해당 장치에 맞게 설계되지 않은 장치에 강제로 삽입하는 것보다 더 빠르고 안정적입니다.

생산 전에 일반적으로 논의하는 점검 사항

검사는 승인된 도면과 적용 위험을 기준으로 설정됩니다. 일반적인 계획에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 입고 자재 및 커넥터 확인
• Ag/AgCl 접점 외관 및 중요 치수
• 100% 연속성, 핀아웃 및 극성 테스트
• 프로젝트 정의 접촉 저항 또는 전기 점검
• 케이블 당김력 및 커넥터 고정력
• 케이블 출구에서의 굽힘 또는 굴곡 수명 테스트
• 클립 열기, 닫기 및 조임력 점검
• 오버몰드, 마킹, 추적성 및 포장 검사

프로젝트에 전용 테스트 설비, 특별 검사 한계 또는 고객 형식의 보고서가 필요한 경우 이러한 요구 사항은 견적 전에 합의되어야 최종에 추가되지 않고 프로세스에 내장됩니다.

품질 시스템 및 규정 준수 지원

구체인은 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 의료용 케이블 및 전극 조립체를 제조합니다. 또한 회사는 FDA 설립 등록 번호 3033919280을 발행하고 중국에서 의료기기 사업 허가를 유지하고 있습니다. 인증서 유효성과 범위는 프로젝트에 사용되는 현재 문서와 비교하여 확인해야 합니다.

OEM 프로그램의 경우 문서 패키지는 제품 및 대상 시장에 따라 합의될 수 있습니다. 범위에 따라 여기에는 RoHS 또는 REACH 자재 기록, 제어 도면, BOM 제어, 검사 기록, 추적성 및 제3자 테스트 조정이 포함될 수 있습니다.

공장 자격 증명과 제품 승인은 동일한 것이 아닙니다. ISO 13485는 품질경영시스템에 적용됩니다. FDA 설립 등록이 모든 케이블이나 전극이 FDA 승인 또는 승인을 받았다는 의미는 아닙니다. CE/MDR, FDA, 생체 적합성 및 기타 제품 수준 요구 사항은 완제품 장치, 용도, 규제 분류, 합법적인 제조업체 및 판매 시장에 따라 달라집니다.

자주 묻는 질문

OpenBCI 버전과 유사하지만 커넥터가 다른 이어클립 전극을 만들 수 있습니까?

예. 공개 제품이나 고객이 제공한 샘플을 기능 및 치수 참조로 사용할 수 있습니다. 커넥터, 핀아웃, 케이블 길이, 전선 구성, 클립 세부 정보, 색상, 표시 및 포장을 변경할 수 있습니다. 결합 커넥터와 전기적 정의를 검토한 후에만 호환성이 확인됩니다. OpenBCI는 해당 소유자의 상표입니다. 이에 대한 언급은 보증이나 공식적인 관계를 의미하지 않습니다.

기존 PCB 커넥터와 일치시킬 수 있습니까?

보통 그렇습니다. 커넥터 제조업체와 부품 번호, 도면 또는 결합 장치를 보내십시오. 정확한 커넥터가 더 이상 사용되지 않거나 사용할 수 없는 경우 엔지니어링 팀과 함께 실용적인 대안을 검토할 수 있습니다.

케이블 길이, 차폐 및 재킷 재질을 변경할 수 있습니까?

예. 장치에 대해 케이블 길이, 도체 크기, 가닥 수, 차폐, 부드러움, 색상 및 재킷 재질을 지정할 수 있습니다. PVC, TPU, TPE 및 실리콘은 일반적인 옵션이지만 최종 선택은 기계적 및 규정 준수 요구 사항을 따라야 합니다.

프로토타입 및 소량 도입을 지원합니까?

예. 프로토타입 샘플은 대량 생산 전에 제공됩니다. 샘플 비용과 리드 타임은 커넥터 가용성, 재료, 오버몰딩 및 새로운 툴링이 필요한지 여부에 따라 달라집니다.

전극은 FDA 승인 또는 CE 인증을 받았나요?

공장 자격 증명에서 제품 승인을 추론하지 마십시오. Goochain은 ISO 13485 인증 품질 시스템에 따라 운영되며 FDA 설립 등록 정보를 게시합니다. 정확한 구성, 사용 목적 및 목표 시장에 대한 제품 수준 상태를 확인해야 합니다.

견적을 받으려면 무엇을 보내야 합니까?

애플리케이션, 전극 기능, 참조 사진 또는 샘플, 결합 커넥터 또는 부품 번호, 핀아웃, 케이블 길이, 재료 선호도, 프로토타입 수량, 예상 연간 볼륨, 목표 시장 및 포장 요구 사항을 보내주십시오. 핀아웃이 아직 수정되지 않은 경우 장치 인터페이스 정보를 보내주시면 검토해 드리겠습니다.

커넥터와 용도부터 시작하세요

일반적인 EEG 또는 BCI 기준 전극과 동일한 기본 아이디어를 따르지만 자체 플러그, 케이블, 핀아웃 또는 포장을 사용하는 Ag/AgCl 이어클립 전극이 필요한 경우 참조 링크와 장치 측 정보를 보내주십시오. 툴링이나 전체 생산 주문에 투자하기 전에 타당성을 검토할 수 있습니다.

이메일: goochain@goochain-tech.com

더 빠른 기술 검토를 위해 커넥터 부품 번호, 핀 정의, 케이블 길이, 예상 수량 및 목표 시장을 포함하십시오.